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黄芪总苷原料及胶囊和片剂生产

2005-07-21 15:53:41
华夏经纬网

项目名称:

 黄芪总苷原料及胶囊和片剂生产项目

 

 

所属地区:

合肥市

 

 

项目背景:

 “黄芪总苷原料及胶囊、片剂”属国家新药项目,由安徽医科大学和江苏省药物所共同完成。类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是以关节滑膜炎为特征的慢性自身免疫性疾病,全球发病率为1-2%,我国的发病率为0.3-0.5%,若以0.4%计算约为480万人。目前尚无真正满意的药物,因此研究和开发低毒高效控制RA病情的新药是国际的发展趋势。

 

 

项目建设规模与内容:

 建设年产黄芪总苷原料及胶囊、片剂。

 

 

市场预测及分析:

   黄芪总苷(astragalosides,AST)具有较强的抗炎、镇痛和免疫调节作用,且无明显的毒副作用,不仅预示本品对类风湿关节炎等免疫介导的慢性炎症性疾病的治疗,而且可广泛用于各种免疫功能失调的纠正。鉴于类风湿关节炎全球较高的发病率且目前尚无真正满意的药物,因此,该项目的国际、国内市场需求较大。

 

 

项目技术特点:

   1.质量控制:本品为单味中药材中提取的有效部位,用比色法测总苷含量,用HPLC法控制单体成分。
  2.毒理学研究:大鼠及Beagle狗长期毒性实验结果表明,黄芪总苷几无毒性。
  3.药效学研究:经体内、外10余种模型、20多个指针的研究结果表明,本品是一种抗炎免疫调节药。与同类西药(消炎痛、地塞米松)相比,不仅有抗炎和镇痛作用,而且有免疫调节作用,能明显纠正佐剂性关节炎大鼠和胶原性关节炎大鼠的异常免疫功能,还可明显改善关节的病理组织学改变,以及可以保护关节滑膜组织和软骨,达到标本兼治的目的。与同类中药(雷公藤)相比,作用相近,几无毒性,明显优于雷公藤多甙。黄芪总苷的作用特点,不仅预示本品对类风湿关节炎等免疫介导的慢性炎症性疾病的治疗作用,而且可广泛用于各种免疫功能失调的纠正。

 

 

项目进展情况:

 现已获得国家食品、药品监督管理局药物临床研究批件。

 

 

合作方式:

 合资、合作。

 

 

项目单位简介:

 安徽医科大学和江苏省药物所均为省级重点教学与科研单位,研究实力雄厚,且是强强联合。为该项目的技术基础提供了保证

 

 

经济和社会效益分析:

 中药黄芪是我国名贵药材。现因各地引种,来源丰富,价格低廉。为“黄芪总苷原料及胶囊、片剂”制备的药物来源提供了保证。进一步进行临床试验、产品规模化生产后,将产生明显的经济效益。更重要的是解决了类风湿关节炎患者的病痛,具有明显的社会效益。

 

 

联系人:

 陈敏珠

 

 

邮政编码:

 230032

 

 

通讯地址:

 合肥市梅山路69号安徽医科大学临床药理所

 

 

单位名称:

 安徽医科大学

 

 

联系电话:

 86-551-2672390

 

 

传真:

 86-551-5161010

(安徽台办)

     
 

 

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