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加强药品安全监督工作 奥运城市严禁零售肽类激素
 

2008-02-26 08:07:57
华夏经纬网

  国家药监局近日在部署全国药品安全监管工作时指出,今年将进一步完善药品的生产准入和退出机制。

  国家药监局有关领导表示,今年将坚决杜绝重大药品安全事故的发生。围绕这一目标,我国药品安全监管工作今年将建立“三个机制”:药品GMP检查与企业生产品种现场工艺核查相结合的机制;对药企派驻监督员、企业质量受权人与非现场监管相结合的机制;进一步完善药品生产准入和退出机制。

  同时,为遏制药品申报注册资料的弄虚作假,今年,国家药监局还将与卫生行政管理部门、医疗机构密切配合,整治和规范药物临床前与临床研究行为;对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查,对弄虚作假、管理混乱,不能保证研究工作真实,不能保障受试者安全和权益,擅自开展药物临床试验的,将依法予以查处。

  另据了解,2008年8月前,全国将开展药品类兴奋剂治理行动,含兴奋剂成分的药品最小包装,都必须标注“运动员慎用”标示,在北京等奥运比赛及周边城市的药店,除胰岛素外,严禁零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂或肽类激素。

  来源:北京晚报

  转自:北京奥运会官方网站

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