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李忠卿:药企安插质量管理内线的破冰意义


2007-01-30 10:32:09         华夏经纬网

    在“齐二药”、“欣弗”等假药案频发后,相继暴露的这些监管困境可望在广东率先破局。记者从26日召开的广东省食品药品监管会议上获悉,广东今年将在全国率先引入“受权人”管理模式,陆续在300多家药企中安插质量管理的“内线”,力争从源头上为药品质量把关。(见1月28日《现代快报》)

  近一段时期以来,药品市场可谓险象环生,随着媒体的不断报料,一忽儿这个药品不能临床,一忽儿那个药品出现质量问题,搞得老百姓云里雾里,无所适从,即便到正规医院看病,即便到大型药品连锁店购药,也防不胜防,以至于老病未看,新病却接踵而至——恐“药”综合症。

  假药、问题药缘何屡禁不止,有人将根源归结为两点,一是药企老板在药品质量上把关不严,粗制滥造,二是有关部门对药品监管不力,甚至出现真空。

  如今,一些药厂只要研制出新药,必借助于名人效应而不惜代价大张旗鼓进行宣传,即使临床试验效果不怎样,抑或还有一定的风险,广告词却“有效率达99%以上”,全然不顾百姓的死活。一旦患者出现病理反应,赶紧将药品下架,只可惜仍有许多无辜的百姓深受其害,或致身体残疾,或一命归西。药品市场还有一个乱象,各种药品零售店可谓星罗棋布,一方面的确方便了百姓,另一方面也存在致命的隐患,一些不法商家为了一己私利,与假药贩子相互勾结,以假乱真,任凭有关部门联合检查打击,仍然无济于事,百姓无可奈何,苦不堪言。

  令人欣喜的是,药品监管的困境即将在广东率先破局,通过引入“受权人”模式,直接在药企安插质量管理“内线”,此举有利于变药企老板在药品质量上一手遮天为“受权人”一票否决。而“受权人”拥有了法律规定的决定权和否决权后,不仅对每批成品放行、制定内控质量标准、不合格品处理、产品召回等有决定权,而且在企业关键物料供应商的选取、关键生产设备的选取,以及关键岗位人员的选用上有否决权。如此一来,药企要想造假,绝非轻而易举,因为“受权人”如果监管失控,会受到追究,想必不敢麻痹大意,玩忽职守。

  将“受权人”作为“内线”安插在一些大型药品生产厂家,不仅卡住了药品生产源头,而且还具有价值极大的破冰意义。我们注意到,尽管市场经济还在不断完善之中,但类似于药品的各种问题在其它领域仍然根深蒂固,比如问题食品、问题服装、问题家具、问题烟酒等等,造假几乎到了无孔不入的地步。如果有关部门都像广东这样,对某些大型生产企业采取类似措施,都实行“受权人”制度,尽可能安插一些“内线”,相信我们的商品市场就会多一点平稳,少一点乱象,而老百姓呢,消费起来自然就多一点放心,少一点担心。由此可见,在药企安插“内线”有益无害,值得各地、各行业推广。

    稿源:红网 作者:李忠卿


 
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