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评论:药监系统刮骨疗伤 药企则应自律


2007-02-02 15:01:44         华夏经纬网

  国家药监局前局长郑筱萸落马后的余波还在继续蔓延,一时间,药监系统的整肃似乎已然成为一股“风暴”。而在药监系统内部吏治整顿的同时,药监局对于医药行业的监管也前所未有地严厉起来。

  本报在今年1月19日的社论中,明确提出要以科学的监管来洗刷药监“沉疴”。正如我们所期待的,国家药监局新年伊始出台的一系列革新措施,显示出这个年轻的机构正努力向公共利益守卫者的本色回归。

  乱世用重典,这没有错。根据此前媒体的报道,国家药监局通过其频频进行的“药品GMP飞行检查”,已经查处多家医药企业的问题,并吊销了其GMP认证资格。紧接着,国家药监局将在高风险药企“空降”驻厂监督员,可能停产重复性、高风险的药品品种,以及重新审核将满5年审批期限的药品品种,等等。这一系列的举措,正是给予暴露出乱态的医药行业的“重典”。

  显然,在国家药监局多味“药剂”的作用之下,中国医药行业的生态必然会受到影响。这种影响究竟会呈现出怎样的意义,无疑值得思考。在我们看来,药监系统这一次对于自身的“刮骨疗伤”,自然有益于药品市场秩序的整顿和规范,而这种整顿将与医药产业政策进一步规范、医药购销商业贿赂的专项整治等因素结合起来,共同发力,从而给整个医药行业造成冲击,并由此带来行业的变局。

  变化,从来不会是平地而起的。简单梳理中国医药行业现存的主要问题,我们可以发现,医药行业的结构不合理——既体现为企业结构的不合理,也体现为产品、技术结构不合理。正如国家发改委在医药行业“十一五”的发展指导意见中所说的,在全面实施GMP和GSP认证之后,一批落后企业被淘汰了,但医药企业多、小、散、乱的问题仍未根本解决,具有国际竞争能力的龙头企业仍然十分缺乏。同时,同品种生产企业数量众多、产能过剩、重复生产现象严重。

  而在结构不合理之外,企业研发投入少、创新能力弱,也是困扰医药产业深层次发展的关键问题。导致医药企业创新能力弱,有着多方面的原因。比如,企业投入太少,数据显示,在2005年,我国整体医药行业的研发投入占销售收入比重平均仅为1.02%,大部分企业的研发投入的比重处于非常低的水平。此外,在医药技术创新体系中,风险投资市场未能建立起来。

  除了以上的原因,我们认为,郑筱萸主持国家药监局时期的一些制度性因素,也是影响医药企业创新能力的一个重要原因。由于当初监管的混乱、认证审批的混乱,诱导一些企业,特别是一些弱势企业宁可走公关路线,花钱买认证,却不愿意扎实做研发。当初的放纵结出了恶果——最令人们感慨的是,当下中国绝大多数所谓的“新药”都是仿制药。也正因此,中国的医药产品在国际医药分工中处于低端领域,国内市场的高端领域也主要被进口或合资产品占据。

  医药行业的所谓困局,即是指包括结构不合理、创新能力弱、行业的能耗大、污染重在内的种种问题。而药监系统“刮骨疗伤”,并由此产生的冲击力量将深刻影响到医药行业的变局。这体现在,监管科学性的加强以及监管力度的加大,将使得一些弱势的、劣质的企业被淘汰出局,GMP认证资源得到优化利用。同时,随着市场秩序的规范化,一批真正具有潜力的优质企业和龙头企业则将从中受益,获得更多的市场份额。总体而言,监管部门管理的加强,从短期来看,会给一些药企带来震荡,但于长远而言,则有益于医药行业的健康发展。

  另一层变化则在于,当药品的产品质量而不是公关手段成为市场竞争的唯一法宝之时,企业对于研发的热情与投入必将相应提高。解决药企的创新能力,固然是一个系统性的命题,但如果药品监管的制度变革,能够间接引导药企走上向技术要效益的革新之路,那我们不能不说,药监系统此次“刮骨疗伤”,将功莫大焉。

  我们自然期待,新年开局之时启动的“药监新政”能够达到预期的目标,真正为民众的用药安全把好关。同时,我们也不得不指出,整个医药行业出现如此的乱象,必须承担责任的应不仅是政府监管部门,少数医药企业也须加强自律。某种意义上,一些寻租的空间是由腐败官员与不法的企业共同拓宽的。借药监系统彻底整顿的良机,药企提高自身的社会责任感,做优秀的企业公民,也是必须完成的功课。

来源:第一财经日报


 
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