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国家药监局提出中国今年药品安全监管重点
华夏经纬网   2002-04-07 00:00:00   
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华夏经纬网4月7日讯:据新华社报道,国家药品监督管理局安全监管司副司长边振甲日前在西安举行的第六届中国东西部贸洽会“入世医药论坛”上说,我国药品监管近年来取得了很大成绩,今年将进一步加强药品安全监管工作。 边振甲说,经过几年努力,我国药品生产低水平重复建设得到了有效控制。1985年至1998年,全国平均一年批准生产的医药企业有500家,而过去3年共只批准了35家。国家药品监管局通过换发生产许可证,取消了779家医药企业,并初步建立了药品不良反应信息通报制度,全国22个省、区、市和解放军成立了药品不良反应监测中心。同时,国家药品监管局已遴选了两批非处方药共计2169个药品制剂,完成了1700多家医药研究机构的登记备案。 国家药品监管局今年将进一步加强药品安全监管,加强完善有关法律法规的建设。国家药品监管局今年将对《药品分类管理办法》提出方案,发布《中药材生产质量管理规范》,会同卫生部制订《药品不良反应监测管理办法》、《药品再评价管理办法》和《药品生产监督管理办法》等法规。药品委托生产,将由省局审批,国家局加强管理规范。同时强化药品不良反应监测工作,继续推进药品分类管理,做好药品研究监管、特药监管等各项工作。 今年国家药品监管局还将调研起草《处方药与非处方药分类管理方法》,完成第二批OTC审核登记工作,研究提出今年必须凭处方购买的药品品种名单,建立处方药与非处方药转换评价管理办法。

 

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