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药监局拟规范质量管理 近千药企面临裁汰风险
华夏经纬网   2002-12-04 00:00:00   
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华夏经纬网12月4日讯:据中新网报道,国家药品监督管理局安全监管司司长白慧良昨天透露,到二00四年六月底,全国至少有近千个不合格的制药企业将被兼并或淘汰。这是中国加强药品生产监督管理,积极推进药品生产质量管理规范(GMP)所取得的成果。白慧良在此间举行发布会上介绍说,通过对全国的血液制品,粉针剂,大容量注射剂生产企业的药品生产质量管理规范(GMP)认证,目前已有一千四百六十四家生产企业获取了一千八百九十二张药品GMP证书。全国的药品生产管理总体水平明显提高,低水平重复建设的势头得到有效控制。 白慧良强调,所有药品生产企业必须在二00四年七月一日前通过GMP认证,达不到GMP认证要求的将不能进行生产。白慧良称,全面加快实施GMP,目的是为了保证药品质量和人民用药安全有效,同时也将有利于促进医药企业调整结构,资产重组,促进医药事业健康发展。据知,国家药品监督管理局已经组织五个调研组分赴二十个省市,了解认证情况,听取企业的意见和呼声,并希望企业根据自己的实际情况,选择有市场前景,具有竞争优势的剂型和品种进行改造,条件不够的可以走联合兼并资产重组的道路。目前,全国还有三千多家药品生产企业没有得到任何剂型认证。

 

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