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中国建立药物快速审批通道 "非典"药物尽快上市
华夏经纬网   2003-04-24 00:00:00   
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华夏经纬网4月24日讯:据中新网报道,国家食品药品监管局局长郑筱萸昨天表示该局目前正与有关部门通力合作,以促进诊断、治疗“非典”药物早日上市。他在举行的新闻发布会上说,预防、诊断、治疗“非典”的药物,是控制疫情增,增强治疗效果,保障人民群众生命安全的关键和前提。要以严谨的科学态度,采取多种有效措施,促进有关药物早日上市,是当前头等重要的工作。他透露,目前已经着手建立治疗“非典”药物快速审批通道;按照“程序不减少、给予加快,标准不降低、帮助提高”的原则,在严格这类药品的审查、质量复核、审评等程序的同时,打破常规,实行“随到随审”;采取“宽进严出”措施,对国外已上市的或者世界卫生组织(WHO)推荐药物的审批,可以免于临床试验;对进口用于治疗非典型肺炎的药物也要按照上述原则尽快核发《进口药品注册证》;紧急进口尚未在中国进口注册的用于治疗非典型肺炎的药物要按照程序加快批准。据知,该局正积极加强与医药科研部门的协作,对研究防治“非典”药物的过程要提前介入,随时沟通,全程跟踪,掌握动态,现场办公,提供各种咨询和便利,增强工作的主动性和针对性,成熟一个审批一个,确保尽快实现研究成果的临床应用和批量生产,争分夺秒,使之尽早投放市场,以更加有效地预防、治疗和控制“非典”疫病。

 

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