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首个预防非典新药张冠李戴 药监局提醒准确报道
华夏经纬网   2003-05-01 00:00:00   
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华夏经纬网5月1日讯:据中新网报道,国家食品药品监督管理局新闻办公室要求,对非典药物审批方面的报道要严格掌握,不要张冠李戴,临床试验与上市不分,混淆视听,误导社会。据介绍,国家食品药品监督管理局目前正全力以赴,加强药品质量管理,在安全、有效、质量可控的前提下,加快防治非典药品审批。国家食品药品监督管理局新闻办公室指出,4月24日,国家食品药品监督管理局正式向外界公布,一种用于预防非典的新药——重组人α—2b干扰素喷务剂已获批准进入临床试验阶段,即将用于一线医护人员等高危人群。这是国家食品药品监督管理局启动防治非典“绿色通道”后批准的第一个可在高危人群中进行临床试验的药品。该喷务剂由北京一家药业公司开发生产,目前仅限于临床试验,为保证企业免受外界干扰,国家食品药品监督管理局当时没有公布企业的名称。但该信息公布后,一些媒体开始进行不负责任的炒作。据了解,一些报纸、电视台等媒体报道,天津华立达生物工程有限公司研制的重组人干扰素α—2b喷务剂已获国家食品药品监督管理局批准,开始投入生产,用于预防非典。首批3000支α—2b喷务剂已经于4月25日出厂,发送到医院高危人员手中。同时其他一些媒体,如一些大型网站又推出另外的版本,相继报道说这种喷雾剂由海王生物公司开发并获准上市。这是完全没有根据的。国家食品药品监督管理局要求:对非典药物审批方面的报道要严格掌握,并以该局正式公布的消息为准,相关报道要与该局加强沟通。当前,非典药物的审批、使用方面的信息对社会影响较大,国际社会对此也给予很大关注,有关部门应控制没有事实依据,不负责任,存在极大误导的报道,特别要查处别有用心的炒作。据悉,针对天津华立达生物工程有限公司篡改说明书和虚假宣传等违反《药品管理法》的行为,国家食品药品监督管理局4月29日已经发文通知天津市药品监督管理局对其违法行为进行查处。

 

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