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国家批准第一个治疗“非典”的新药用于临床研究
华夏经纬网   2003-05-20 00:00:00   
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华夏经纬网5月20日讯:据中新网报道,国家食品药品监督管理局日前批准“西维来司钠”(Sivelestat Sodium)进入临床研究阶段,用于治疗非典型肺炎引起的急性肺损伤。据称,这是国家启动快速审批通道后批准的第一个用于治疗非典的新药进行临床试验研究。据介绍,“西维来司钠”是一种化学药品注射剂,能够治疗由中性粒细胞释放的弹性蛋白酶所导致的急性肺损伤。其作用机理是通过抑制中性粒细胞释放的弹性蛋白酶,来改善伴有全身性炎症反应综合症的急性肺损伤患者的呼吸功能,缩短患者使用呼吸器的时间,降低安装呼吸器引起的压力性损伤及呼吸道感染的并发率,改善全身性炎症反应综合症及特发性肺纤维化等引发的急性肺损伤。国家食品药品监督管理局的临床研究批件要求,将非典患者纳入研究范围时,要充分考虑“西维来司钠”的作用特点,与有一定治疗经验的医生认真研讨,结合非典患者的特点,在适宜的病程阶段试用本品。同时,也要注意监测其弹性蛋白酶水平的变化情况,为非典的对症治疗提供研究支持。

 

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