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中国非典疫苗有望今年10月底前进入临床研究
华夏经纬网   2003-05-29 00:00:00   
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华夏经纬网5月29日讯:据中新网报道,中国非典型肺炎疫苗研制工作进展顺利。专家认为,如不出意外,今年10月底前国家有望批准其进入临床研究阶段。国家食品药品监督管理局有关负责人告诉记者,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组已于4月底组织国内一些科研和生产单位正式启动了非典疫苗的研制工作,集中力量研制灭活疫苗,国家先期拨付的专项科研经费已经到位。这位负责人说,灭活疫苗是一种被人工杀灭的病毒,将其输入体内,既不会使人染病,又可以促使人体产生抗体,抵御病毒入侵。灭活疫苗被认为是目前研制周期最短、最有可能获得突破的疫苗。据食品药品监管局生物制品处处长尹红章介绍,目前我国灭活疫苗的研制工作进展顺利,能够进行病毒的大量培养,病毒灭活方式的有效性已得到初步证实,其他如免疫病理研究、疫苗有效性研究等正在紧张进行。近一个时期以来,我国科研人员先是在细胞上对灭活疫苗进行了盲传三代试验,证明疫苗已被彻底灭活;随后,又在生物安全三级实验室里给猴子输入疫苗。近日,经抽取血样化验证明,猴子产生了抗体,没有感染病毒,证明灭活方式有效。尹红章说,成功找到人工灭活病毒的有效方法具有重要意义,因为这直接关系到疫苗的安全性。他说,由于疫苗的安全性已被初步证明,下一步科研人员可以进行大规模动物实验,研制工作进度将大大加快。如果在免疫病理研究等方面不出意外的话,国家有望于今年10月底前批准灭活疫苗进入临床研究阶段。尹红章表示,为加快研制非典疫苗,食品药品监管局开辟了快速审批通道,但程序没有减少、标准没有降低,即使批准疫苗进入临床研究,也必须进行流行病学考察,证实其有效性和安全性才进行推广,这需要相当长一段时间,不能操之过急。

 

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