新闻 大陆新闻
官员披露中国建立SARS药品审批快速通道详情
华夏经纬网   2003-07-29 08:26:11   
字号:

    华夏经纬网729日讯:据中新网报道,从四月二十八日批准冠状病毒(变异株)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)、冠状病毒(变异株)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)投入试生产,到七月二十二日批准注射用乌司他丁进行临床研究,新成立的国家食品药品监督管理局药品注册司,启动“SARS药品审批快速通道”,已经批准投入试生产和临床研究防治SARS药品八件。

  国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄,今天在海口市医药产业发展论坛上,披露了内地建立SARS药品审批快速通道的内幕。

  曹透露说:四月中旬,根据SARS疫情突变的情况,新成立的国家食品药品监督管理局决定制定四项特殊政策,开辟防治SARS药物“快速审批通道”。内容包括:按照“程序不减少、给予加快,标准不降低、帮助提高”的原则,在严格药品的审查、质量复核、审评等程序的同时,实行“随到随审”,“第一时间审评”的措施;对国外已上市的或者世界卫生组织推荐药物的审批,给予免于临床试验的政策;对进口用于治疗SARS的药物,尽快核发《进口药品注册证》;紧急进口尚未在中国进口注册的用于治疗SARS的药物,按照程序加快批准。同时采取六项积极举措,确保防治SARS药物快速审批工作的质量与效率:包括组织成立防治SARS药物审批专家组;组织制定《防治SARS药物研究的基本技术要求》;明确规定进入“快速审批通道”的申报程序和要求;加强对接受捐赠药品的管理,确保捐赠药品的质量;对防治SARS药品进口实施“飞行报验”和“快速检验”;加强引导,确保医药经济健康发展等。

  曹在今天的演示中透露,目前经过国家食品药品监督管理局药品注册司审批进入临床研究的防治SARS药品还有:重组人干扰素α-2b喷雾剂;重组人干扰素ω喷鼻剂;注射用西维来司钠;连花清瘟胶囊;复方鳖甲软肝胶囊等。

 

责任编辑:

共1页
  网友评论 更多评论>>>
  网友: 密码:   
 
 
 
  已有( ) 条评论 剩余 字 验证码:    
 
相关文章
   
热门点击
  更多
共享单车面世近一年俨然已经成为时下最热门的话题之一......
又到每年的“3.15”消费者权益日,今年会有哪些值得关注的地方
精彩时评
 
·"围困"公交车站共享单车怎么处理
·“公车标识化”需从江苏推及全国
·“抢生”二孩,该不该“罚”?
·樊大彧:中药老字号不改名是谁的胜利
·张贺:守望文明是所有人的事
·油价仍在跌势中 拐点并不遥远
·互联网金融需要时间,不是谩骂
新闻推荐
  更多
·赠台大熊猫“团团”“圆圆”的多彩生活
·三年过去“太阳花学运”给台湾带来了什么
·台湾基层代表建言两岸乡村旅游“取长补短”
·12强赛:于大宝一锤定音 国足力克韩国队取首胜
·伦敦警方:75岁伤者离世 恐袭死亡人数升至5人
·韩沉船打捞进展:需在潮汐落差变大前运至浅海
·美国欲建U型摩天大楼 将成世界最长建筑
精彩博文
 
·[张良骅]蔡当局推动年金改革为何遭到“军公教”抗议
·[与我同飞]大陆对台政策稳定  力促两岸和平发展
·[我心飞扬]蔡英文的"台独"把戏该收场了 把台湾带向何方
·[阳光不锈]韩寒爆《乘风破浪》创作意图 称是喜剧商业片
·[宠辱不惊]央视春晚:开场秀"欢乐颂五美"、TFBOYS
·[坐看云起]2015预算报告执行情况"出炉":民生支出是重头
·[我心飞扬]观察:柯文哲的无常 加速台湾政治生态恶化
华夏周刊
  更多
新闻排行
   
黑龙江齐齐哈尔泰来县发生3.3级地震 震
蔡英文宴请南部县市长 云嘉两县抱怨被"前
与民进党关系淡如水?柯文哲:君子之交(图
备战2018 蔡英文宴请南部“执政”县市
前瞻建设没争取?新北市批“交通部”睁眼说
提高遗赠税率 谢金河:"时代力量"别再害
前瞻基础建设计划独漏新北 侯友宜炮轰台当
白百何33岁生日收获惊喜礼物 干农活一点
全球顶级山地车自行车品牌MARMOT土拨
律师:大房拟将张国炜赶出长荣航董事会
  图片新闻   更多
  精彩视频   更多
新闻中心
大陆新闻 | 台湾新闻 | 港澳新闻 | 国际新闻 | 综合新闻 | 图片新闻 | 热门点击 | 重大新闻 | 滚动新闻 | 国台办新闻发布会 | 热门评论 | 新闻说吧
媒体时评 | 看 世 界 | 国际热点 | 港澳风情 | 大陆人看台湾 | 社会广角 | 酷文辣评 | 星闻情报站
---华夏经纬网版权所有---