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专家称SARS疫苗研制难言成功 临床试验仍需时日
华夏经纬网   2003-12-08 08:29:17   
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  华夏经纬网128日讯:据东方早报报道,“只进行了半年时间,就宣布疫苗研制已经成功,恐怕不合适,”广东省防非典科技攻关疫苗专项组副组长,中山大学公共卫生学院陆家海教授日前说,“疫苗要应用于人体,至少还应有一到两年的时间,我们距SARS疫苗研制成功还有一段距离。”

  上月底,北京、武汉两地相继传来消息,称我国SARS灭活疫苗研究获得重大突破,即将进入临床试验以来,陆家海首次接受记者专访时就表达了他的看法。陆家海是广东省防治非典科技攻关领导小组灭活疫苗研究方面的负责人。他和他所领导的小组曾因成功研制出“马抗SARS病毒免疫血清”而倍受国内外舆论关注。

  据陆家海介绍,灭活疫苗研制大致需要经历如下几个过程:从病人身上分离SARS病毒株,在细胞上大量培养SARS病毒,用物理化学方法将病毒杀死 (即灭活),然后添加能提高效力、调动机体产生抗体能力的佐剂,按一定比例配合后注射到实验动物体内,在实验动物产生保护性抗体后,再用SARS病毒进行攻击,观察其是否会发生非典型肺炎。

  陆家海说,在这个过程中,实验动物的选择(即建立动物模型)很重要。用于实验的动物必须在被SARS病毒感染后,能和人类一样产生非典型肺炎症状,且其验血、X光片及一些病理过程等检查结果也要与人类相似。目前,我国普遍采用的动物模型是恒河猴。

  “关键的问题是,现在免疫机理都还没有弄清楚。”陆家海说,即使在猴子身上试验取得了成功,也仅仅是初步的,并不表示免疫机理已经研究清楚。猴子注射疫苗后为什么会产生抗体,多大剂量的疫苗才会产生抗体,抗体能够持续多长时间等等,“这些基本问题不解决就上临床试验,恐怕不合适”。

  “另外,一个最重要的问题是:用北京的毒株培养出来的SARS疫苗,能不能应用于广州,甚至全国?”陆家海说, SARS病毒存在着变异,北京的SARS病毒和广州的SARS病毒在基因上存在差异已经得到证实,而抗体能否产生交叉保护还不清楚。也就是说,“用从北京的非典病人身上分离到的病毒生产的疫苗,注射给猴子所产生的抗体,能够保护北京SARS病毒的攻击,但能不能保护广州SARS病毒的攻击呢?”

  陆家海说,在SARS疫苗上临床试验之前,还有很多严谨的研究工作要做。

 

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