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有关官员表示非典疫苗可能在四年后面市
华夏经纬网   2003-12-17 08:46:14   
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  华夏经纬网1217日讯:据东方早报报道,北京“非典灭活疫苗研制项目”负责人尹卫东16日在“非典防治国际论坛”上说:“我们在11月底已经基本完成了非典灭活疫苗的临床前研究,并已经进入国家审批程序。”

  该项目是经全国防治非典指挥部批准,由北京科兴生物制品公司、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病控制中心病毒病预防控制所共同承担,被列为“十五‘863’计划重大项目‘非典型肺炎防治关键技术及产品研制’”的第一批课题之一。

  但国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章说:“目前非典疫苗,普遍倾向于使用较普遍、研制过程较简单的灭活性疫苗,目前已经有不同科研机构研制的3种灭活疫苗向我们申报,另外还有几家正进入临床前研究,是否可行尚无定论。现在的情况是:风险大于收益,虽然有多家疫苗提出申报,但最后我们批准进入临床试验的疫苗可能只有一家。”

  尹红章说:“从研制到上市要有严格程序,临床前的研究完成后,还要经过企业申报、审评、批准等一系列程序,每一步应有各方面的专家组作出评论,不可以听个别专家的意见。最近我们刚开了个专家审评会。要证明疫苗的有效性和安全性,不是一个月两个月能完成的,可能需要3-5年时间。

  尹红章说,10月31日,我在日内瓦举行的一个会议上说:如果非典再度爆发,疫苗可能在4-5年内面市,如果不再爆发,疫苗可能一直会搁置起来,作为应急的储备。我们的一个原则是:如果没有流行病学的考察,最好别急着上市。”“免费医疗”拟写入法律。

  记者另外获悉,修订中的传染病防治法拟增加有关“救治”方面的规定,把“对患有特定传染病的人群实行免费医疗”这一原则以法律形式固定下来。

  卫生部疾病控制司司长齐小秋说,事实上,对患有特定传染病人群的免费医疗工作已经开始。非典期间,中国对非典病人实行了免费救治,中国还已承诺对有经济困难的艾滋病病人提供免费抗病毒药物。“但是,由于没有明确的法律规定,在操作中难免会有随意性。修订后,这一原则将得到法律的保障。至于免费医疗的经费、病种等问题将由国务院具体规定。”

 

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