新闻 大陆新闻
非典疫苗初测结果明天公布
华夏经纬网   2004-05-25 09:50:56   
字号:

    目前实验为临床一期,主要检测此疫苗对健康人体的毒副作用

    华夏经纬网525日讯:据新华网报道,四名志愿者进行临床“接种”SARS灭活疫苗(或安慰剂)的效果如何,有关方面明天将公布初步临床监测结果。

    此次试验针对健康人体

    昨天,本次首批SARS灭活疫苗一期临床实验的负责人———中日友好医院呼吸内科主任林江涛说,目前四位志愿者的情况很好。随后,我国对SARS疫苗进行技术检定的相关部门负责人告诉记者,目前实验仅仅进入临床一期,主要检测此种SARS灭活疫苗对于健康人体的毒性(副作用)和安全性,但一种疫苗要最终获得注册进入批量生产过程,还需要在疫区通过有效性和保护性测试。

    四志愿者身体情况很好

    昨天上午,中日友好医院曾经被传22日作为志愿者注射场所的观察室很平静,没有任何特殊的标志和表现。几位过往的医护人员均表示知晓SARS疫苗在这里进行临床实验一事,但具体操作过程,是由标号为“3”的呼吸科诊室来负责的。

    同时,一位知情人士说,本次实验是由呼吸内科主任林江涛来统筹安排,医院为此成立了一个专门的临床工作小组,在对四位志愿者实施接种后的72小时内,负责实时监测每个人的体症和血液变化情况。

    对于刚刚开始的SARS疫苗临床实验,曾经在一线指挥非典救治的林江涛主任表现谨慎而乐观,他说,目前四位志愿者的身体情况很好,如果进展顺利,疫苗接种三天之后,也就是本周三,会有一个初步的临床监测结果通过相关渠道发布。

    同时,北京科兴生物制品公司市场部负责人尉岚表示,一旦实验出现结果,他们会很快向社会公布,“这是我们需要负责的事情。”尉岚如是说。 (记者魏铭言)

    疫苗须经三期测试方可上市 假如非典不再爆发真正疫苗将难面世

    中国药品生物制品检定所是我国负责对SARS疫苗进行技术检定的部门。昨天,检定所一位副研究员说,本次在四名志愿者身上进行的接种实验仅是SARS疫苗临床实验的一个初步的环节,用于检测实验疫苗的毒性,即是否会在健康人身上产生毒副作用。

    据介绍,疫苗在获得注册进入批量生产前,至少需要通过三期临床测试:

    一期临床实验人数很少,一般只有几十人,主要观察疫苗是否安全,接种后是否产生免疫力,实验对象严格隔离,受到密切监控;

    二期临床实验对象加大到几百人,主要研究和评估不同剂量、针次、间隔时间的疗效差异;三期临床实验对象增至几千人,观察大样本情况下疫苗的效果和安全性。

    专家举例说,三期临床实验需要在非典爆发期间,通过选取各1000人的对照组来证明疫苗是否具有保护作用。假如非典不再爆发,那么可以说真正的疫苗难以面世。

    只有这些程序一一完成后,才能申请生产许可证,大批量生产。疫苗一旦获准进入市场,并不意味着疫苗万无一失,一些潜在的问题可能在疫苗使用一段时间后才会显现,因此疫苗投放市场后,可能还要做四期临床监控。 (记者魏铭言)

    另一疫苗正申请 临床实验科研人员已注射该疫苗实验品并获抗体

   昨天,新药发展基金管委会副主任李卫东表示,他们所研制的“人用SARS病毒灭活疫苗”与北京科兴公司本次进入临床实验的灭活疫苗是同一批进入国家食品药品监督管理局审批“绿色通道”的,目前也正在申请进入I期临床实验。

    据悉,该研究项目同样是SARS灭活疫苗,项目成员由中国医学基金会、武汉大学医学院、北京出入境检验检疫局三方合作组成。

    去年11月,参加“人用SARS病毒灭活疫苗”研制的9位科研人员,都在自己身体里注射了SARS灭活疫苗的实验品。今年4月,其中几位科研人员曾向媒体表示,经过三个月的抽血监测,自己的身体没有任何不良反应,血液中已经产生了能够杀死SARS病毒的抗体。

 

责任编辑:

共1页
  网友评论 更多评论>>>
  网友: 密码:   
 
 
 
  已有( ) 条评论 剩余 字 验证码:    
 
相关文章
   
·首批志愿者接受SARS疫苗临床研究 均为在校学生
·北京最后一名非典患者出院 科学治疗实现零死亡
·钟南山:今年非典四点经验 存在实验场地污染
·世卫称中国非典已控制 最后一患者隔离逾3周
·蒙古发现一例非典疑似病例 患者已经被隔离检查
·科学家:非典治疗几率提高 疫苗有望三年内问世
·北京首例非典患者李某的父亲和母亲今天上午出院
·安徽省卫生厅长认为:安徽非典疫情得到全面控制
·安徽非典女患者今出院 专家称已不再具备传染性
·世卫调查组再访病毒所 专家称楼内可能存在病毒
·病毒可能通过汗液传播 专家警告握手可传染SARS
·高强称赞北京控SARS表现 称“已取得明显效果”
·中国疾控中心病毒病所161人解除观察 无人染非典
·5日非典监测:全国内地无新发疑似和确诊病例
热门点击
  更多
一架载有77人客机在哥伦比亚坠毁 6人幸存
古巴革命领袖菲德尔·卡斯特罗去世,享年90岁。
精彩时评
 
·加强产权保护让企业家多"安全感"
·资本市场该如何“捉妖”
·职业资格证乱挂靠需大清理
·范荣:下决心对任性资本强化监管
·天歌:“靠谱”是现代人的必备素质
·便民惠民是智慧城市的人文刻度
·107家景区被摘牌反映了什么?
新闻推荐
  更多
·两岸文创企业在上海合作设立“创新发展基地”
·两岸企业家吁打造普惠共享的新经济体
·北京控烟一年半2719人遭处罚 总罚款近200万元
·女大学生在网络平台贷款惹纠纷 被“裸照”要挟
·韩国一日军慰安妇受害者去世 在世者减至39人
·印尼亚齐发生6.5级地震 至少25人死亡
·最新研究:剖腹产“影响到人类进化”
精彩博文
 
·[张良骅]“习洪会”为两岸关系注入正能量(时评解析)
·[风云变幻]民进党对待洪秀柱"大陆行"依然是一贯嘴脸
·[我心飞扬]蔡英文的"台独"把戏该收场了 把台湾带向何方
·[袁周]行走西藏——大湖.天路.古原 与珠峰不期而遇
·[宠辱不惊]王宝强朋友遭空壳公司欠薪近千万 帮转发消息
·[坐看云起]2015预算报告执行情况"出炉":民生支出是重头
·[我心飞扬]观察:柯文哲的无常 加速台湾政治生态恶化
华夏周刊
  更多
新闻排行
   
梁朝伟与金城武合影 称《摆渡人》后享受演
明星择偶倾向“内部消化” 唐嫣称艺人社交
唐嫣罗晋公开恋情 胡歌被调侃“仙剑留守儿
民进党谴责暴力 遭网友翻出蔡英文脸书旧文
中国矿业大学副校长缪协兴因涉嫌受贿罪被立
不给党工退休金、退职金 洪秀柱:国民党必
警察上厕所被拒 叶毓兰:苏嘉全、柯建铭凭
蔡英文下令一例一休非过不可 蓝批民进党“
男女直播宜家过夜藏衣柜被发现 网友谴责"
台媒:习近平十年任期将是中国扮演国际要角
  图片新闻   更多
  精彩视频   更多
新闻中心
大陆新闻 | 台湾新闻 | 港澳新闻 | 国际新闻 | 综合新闻 | 图片新闻 | 热门点击 | 重大新闻 | 滚动新闻 | 国台办新闻发布会 | 热门评论 | 新闻说吧
媒体时评 | 看 世 界 | 国际热点 | 港澳风情 | 大陆人看台湾 | 社会广角 | 酷文辣评 | 星闻情报站
---华夏经纬网版权所有---