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记者目击首次SARS疫苗人体注射[组图]
华夏经纬网   2004-12-08 08:11:49   
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    志愿者兰万里在接受注射(5月22日下午拍摄)。当时还是在校大学生的兰万里按顺序是第二位接受注射的志愿者,后来得知第一位接受注射的是安慰剂,实际上兰万里成为接受SARS疫苗的第一人。

    2004年5月22日,经有关专家反复论证,SARS疫苗正式开始人体试验历程。首批4名志愿者当日下午在北京中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂,其中2名是来自北京高校的在校学生,2名为社会志愿者。 科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局12月5日联合宣布,三部门共同组织的SARS灭活疫苗I期临床研究结果表明,中国自主研制的SARS疫苗是安全的,初步证明是有效的。这是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。 这次临床研究共选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者,男女各半,分批参与临床研究。目前,36位自愿受试者在注射疫苗56天后,均未出现严重局部或全身异常反应,实验室指标未见异常,其中24位接种疫苗的受试者全部产生了抗体。I期临床试验的完成,标志着SARS疫苗研究的难关已经基本攻克,这是中国SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果。 新华社记者 樊如钧 摄

    兰万里(右)等志愿者在填写知情同意书(5月22日拍摄)。SARS灭活疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行,严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。对临床试验可能存在的危险,受试者的权益和对受试者的隐私保护详细告知志愿者,并取得受试者的知情同意。  新华社记者 樊如钧 摄

    参加临床试验的医务人员都是经过挑选的。为了慎重,在注射前,研究人员反复向医务人员交代注射疫苗的注意事项(5月22日拍摄)。  新华社记者 樊如钧 摄

    接受注射前,首批4名志愿者再次进行了体温、体重、身高等常规检查(5月22日拍摄)。  新华社记者 樊如钧 摄 

    在注射现场的国家药监局和北京科兴生物制品有限公司的工作人员同首批志愿者交谈(5月22日拍摄)。  新华社记者 樊如钧 摄

    SARS病毒灭活疫苗课题组负责人、北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东在中日友好医院注射现场向有关部门介绍情况(5月22日拍摄)。  新华社记者 樊如钧 摄

    就在为SARS首批志愿者接种疫苗的前一小时,相关科学家、医学专家以及科技部、卫生部、国家药监局等部门的领导齐聚中日友好医院听取汇报(5月22日拍摄)。  新华社记者 樊如钧 摄

 

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