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武汉研究成功静脉注射SARS免疫球蛋白
华夏经纬网   2004-08-09 14:28:40   
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    华夏经纬网89日讯:据新华网报道,由武汉生物制品研究所承担的湖北省防治非典型肺炎科技重点专项课题——“静脉注射用人SARS免疫球蛋白”,日前正式通过了湖北省科技厅组织的成果鉴定。

    据介绍,这种“静脉注射用人SARS免疫球蛋白”,是目前国际上已开发成功的少数几个特异性针对SARS冠状病毒的治疗药物之一。

    目前,该制剂已通过国家食品药品监督管理局的新药审评,获得了临床研究批件,并被国家食品药品监督管理局作为SARS治疗应急使用药物,允许在紧急情况下应用于临床抢救。

    去年5月初,在非典疫情开始蔓延不久,湖北省科技厅即筹集经费,迅速启动实施了防治非典型肺炎科技重点专项。由武汉生物制品研究所承担的“静脉注射用人SARS免疫球蛋白”,是这一专项的重要研究课题,并得到国家科技部和卫生部的大力支持,获得了国家863计划追加项目的资助。

    课题组技术负责人、武汉生物制品研究所研究员方志成介绍,这一课题实施以来进展迅速,仅一年多时间就研制出“静脉注射用人SARS免疫球蛋白”制剂。制剂所需的SARS抗体阳性血浆的采集,严格按照《中国生物制品规程》中的《原料血浆采集规程》进行,并采用低温乙醇法制备工艺,产品各项指标均达到预定要求。制剂采用S/D法病毒灭活和低PH孵放两种病毒灭活方法,经实验室验证具有很高的病毒中和效价,能可靠杀灭病毒,为这一产品的临床应用提供了充分的安全保障。由第一军医大学、北京生物制品研究所、兰州生物制品研究所、解放军三○二医院、中山大学肿瘤医院、武汉大学、华中科技大学医学院、中科院武汉病毒所等单位专家组成的鉴定委员会一致认为,这一成果已达到国际领先水平,转化后将为中国SARS防治提供有力的技术支撑。

 

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