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确定首支国产艾滋疫苗是否有效至少还需三到五年
华夏经纬网   2005-03-14 13:55:22   
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  中新网3月14日电 据北京晨报报道,负责中国艾滋病疫苗研究项目管理的科技部中国生物技术发展中心主任王洪广表示,确定第一支“国产”艾滋病疫苗是否有效,至少还需要三到五年的时间。

  首支疫苗为预防性艾滋病疫苗

  据王洪广介绍,中国首支人体试验的艾滋病疫苗是预防性艾滋病疫苗。预防性疫苗是针对正常人群而研制的。其主要成分是经过灭活后的艾滋病病毒。接种这种疫苗后,正常人体内会产生艾滋病病毒抗体,对艾滋病形成一定的免疫性,也就是说不会再感染艾滋病。此次在广西进行首次人体试验的艾滋病疫苗就属于这一类型。

  据了解,首次接受疫苗的8名志愿者都是健康人,其中部分志愿者是当地学医的学生或医务工作者。不过由于国际双盲临床试验的要求,这些志愿者的身份将是保密的。

  临床试验5年内可知结果

  从目前的艾滋病疫苗研究来看,中国第一支艾滋病疫苗是否有效,至少还需要3到5年的时间才能确定。

  王洪广表示,任何疫苗研制都需要经过实验室阶段和临床阶段。实验室阶段研究是发现有苗头的候选疫苗,并通过动物试验初步验证其安全性和免疫原性。临床研究阶段主要有3期。Ⅰ期临床,准许接种观察10至20人,目标是验证安全性。Ⅱ期临床,可准许扩大到观察数百人到上千人,目标为观察其免疫反应和进一步验证安全性。Ⅲ期临床,通常需接种观察几千人,以验证疫苗保护免受感染或避免发病的效力。通过三期临床考验,方可获准生产和应用。

  王洪广说,第一支艾滋病疫苗的临床研究日程现在还在专家的讨论过程中,预定Ⅰ期临床的时间应该在14个月左右。到时就可以初步确定疫苗是否有效,同时决定是否能够进入下一阶段的试验。”

  中科院院士曾毅教授也表示,艾滋病疫苗离我们仍然非常遥远。由于艾滋病病毒的致病机理和免疫机理尚不清楚,艾滋病病毒基因存在高度变异,艾滋病疫苗的研究还面临着极大的困难。真正有效实用的艾滋病疫苗问世,至少还需要10年的时间。

  中国艾滋病疫苗研究仍然落后

  王洪广说,艾滋病疫苗是目前全球科技界竞争的热点。国外从上世纪80年代开始进行艾滋病疫苗研究。1987年,国际上第一个艾滋病候选疫苗进入临床试验。已经有上千种艾滋病疫苗相继投入临床试验,有的甚至已进入临床Ⅱ期试验。但迄今仍没有疫苗被证实确有疗效。

  王洪广认为,和世界水平相比,中国的艾滋病疫苗研究仍然处于中下水平。从投入方面看,每年国外医药公司用在艾滋病疫苗研究上的经费都在10亿美元以上,而中国累计投入的科研经费只有不到1亿元人民币。

  中国将组建艾滋病疫苗研究世界联队

  王洪广透露,近年来国际上有关预防性艾滋病疫苗的试验已渐露衰容,因为绝大部分预防性疫苗的试验结果都难以令人满意。研究人员们现在更看好治疗性艾滋病疫苗。

  王洪广介绍说,和预防性疫苗相比,治疗性疫苗更类似于一种艾滋病药物。艾滋病病毒感染者接种了治疗性疫苗后,其体内的病毒数量将会逐渐下降,最终达到不发病、不传染的效果。

  目前,世界上有6家研究机构开始从事治疗性疫苗的研究,有2种疫苗已经进入Ⅰ期临床。中国也正在计划引入治疗性疫苗的研究。王洪广透露,本月中旬,著名美籍华裔病毒专家何大一和另一位法国的华裔科学家将来到中国,和有关部门就中国治疗性艾滋病疫苗的研究进行探讨。中国将调动海外华人力量,组建一支全球华人的研究联合体,主攻艾滋病疫苗,力争使中国的艾滋病疫苗走在世界的最前端。(刘墨非)

 

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