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中国已经先后批准国家中药保护品种近三千个
华夏经纬网   2007-11-29 09:17:32   
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    中新网北京11月28日电 (记者 孙自法)中国国家食品药品监督管理局局长邵明立二十八日在此间举行的中医药国际科技合作大会上说,截至目前,该局已审核颁布国家中药标准九千一百多个,到二○○六年,已先后批准国家中药保护品种两千八百六十九个。

  邵明立称,国家食品药品监督管理局积极探索符合中药特色的监管制度:针对中药理论基础和作用机制与化学药品不同,完善中药注册管理规定;提升并完善中药标准,计划用三至五年时间,分期、分批完成四千余个中成药标准的规范和提高工作;全面推行中药生产GMP管理,加大中药品种保护力度;不断完善中药不良反应监测体系,确保用药安全。

  这位食品药品监管高官提出,中国已初步建立中药监管的法律制度体系和质量保证体系,中药监管领域主要举措有四——

  首先是健全完善中药标准体系,提高中药标准化水平。截至目前,已审核颁布国家中药标准九千一百多个,其中,二○○五版《中国药典》收载的中药材、中药饮片和中成药标准已经超过一千一百个。

  其次是推行中药品种保护制度,保护中药传统技术。全面实施《药品管理法》和《中药品种保护条例》,到二○○六年,已先后批准国家中药保护品种两千八百多个。

  第三是加强中药材管理,从源头上提升中药质量。已初步建立中药数据库和种质资源库,并正在开展珍稀濒危中药资源的保护研究,中药饮片、中成药的主要原料药材已实现人工栽培,逐步形成规范化种植和产业化生产。

  第四是提高中药饮片生产规范化水平。已建立并逐步完善中药饮片标准体系,形成《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范三级标准,推行中药饮片实施GMP认证,从明年一月一日起,所有中药饮片企业必须在符合GMP的条件下生产。

  邵明立表示,国家食品药品监督管理局今后还将与相关国际组织、有关国家和地区在中医药和民族医药监管方面进行更加广泛、深入的合作,促进中医药事业又好又快发展。(完)

 

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