中药有效性评价新策略：整合证据链法

近日，解放军总医院第五医学中心肝病医学部研究所肖小河教授带领团队，在国际药学领域权威期刊Acta Pharmaceutica Sinica B（药学学报英文版）杂志发表了题为“Integrated evidence chain-based effectiveness evaluation of traditional Chinese medicines (Eff-iEC): A demonstration study”的研究论文（影响因子为14.7），首次提出并创建了中药有效性评价“整合证据链法”（Eff-iEC），为破解中药有效性评价难题提供了创新策略和有效手段。

解放军总医院第五医学中心肖小河研究员、解放军总医院第一医学中心陈香美院士、湖南中医药大学戴爱国教授、首都医科大学王伽伯教授、第五医学中心柏兆方副研究员为本文共同通讯作者，罗烨、赵旭、王睿林为本文共同第一作者。

中药有效性评价是长期制约中医药事业产业发展的“瓶颈”难题，国内外一直强烈呼唤要构建符合中医药特点的有效性评价策略、方法和标准体系。为破解中药有效性评价难题，肖小河研究员领衔团队，原创性地建立了中药有效性评价新策略新方法——整合证据链法，该方法整合了临床经验（初证）、实验研究（佐证）和临床试验（确证），体现了“临床-实验室-临床”的中医药双向转化医学研究特点和研发路径，突破了当今以RCT（随机对照实验）为唯一金标准的中药有效性评价模式和方法局限。示范性研究结果显示，整合证据链法较国际通行的GRADE体系（临床证据质量评价体系）具有更好的行业认可契合度，可以更加客观全面地反映中药的临床价值。

Eff-iEC法的核心路径及示范性应用

该篇文章发表后，引发了业内的广泛关注，并被整体性写入国家药监局《中药监管科学》，同时已获得中国中药协会团体标准立项《中药有效性证据整合评价指导原则》。