“食药署”证实，台湾自产高端疫苗仍有缺技术文件，因此EUA审查延至7月底。（图／来源：台湾《中时电子报》）
台湾自产疫苗7月通过紧急用户许可证（EUA）的目标恐怕要往后延了，台当局“食药署长”吴秀梅昨日证实，两周前已提交紧急用户许可证申请的高端疫苗，因尚有重要技术性数据未补齐，原订7月初进行审查的目标将延至7月底进行。
台湾联亚生技日前公布二期临床试验的期中报告，其血清阳转率达95.65％，中和抗体效价（GMT titer）为102.3，而高端疫苗于6月10日公布的中和抗体效价值为662，血清阳转率为99.8％。
为审查自产疫苗的紧急用户许可证，“食药署”于本月10日公告EUA审查标准，将以岛内200名施打AZ疫苗的医护人员当作对照组，比较两者之间的抗体效价、血清阳转率等，只要数据皆不逊于AZ即可放行。
原先吴秀梅指出，等200名AZ疫苗的对照组数据出炉后就可召开专家会议进行审查，最快6月底、7月初就能进行，但28日她却说因高端疫苗尚有技术性数据未补齐，还要等业者补完数据后才能进行审查，因此最快要在7月底才能审查。
至于是哪些技术性资料有缺？吴秀梅仅说是重要的技术性资料，目前已发文请厂商尽速补件，而且补件完后还要有实验室能够配合审查，因此自产疫苗的上路时程，可能将被迫延后。
来源：台湾《中时电子报》
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