台湾高端生技疫苗审查延后 7月恐无自产疫苗可打

    台“食药署”昨证实，台湾高端生技疫苗有重要技术性数据待补齐，7月底才会进行EUA审查，亦即首支自产疫苗上市时间恐将延宕，短时间内尚需仰赖国际供货，图为民众施打AZ疫苗。（图片来源：台湾《中国时报》）

    台湾高端生技自产疫苗在2周前向台当局卫福部门“食药署”申请紧急用户许可证（EUA），但“食药署长”吴秀梅昨表示，高端尚有重要技术性资料未补齐，已要求补件，原订7月初的审查最快在7月底进行。台湾地区领导人蔡英文曾说，“7月底供应第一波自产疫苗”目标面临跳票。

    苏贞昌指依科学执行 “不是要快就快”

    蔡英文于5月13日说，自产疫苗研发已进入临床实验第二期收尾工作，预计在7月底可开始进行第一波供应。但她在6月21日已改口，先前的说法只是一个目标，没说一定要在什么时候开打。

    台当局行政机构负责人苏贞昌昨则表示，台湾自产疫苗审查都是以科学、专业要求的角度执行，“不是要快就快、要慢就慢”，会替民众把关，希望2间药厂解盲成功后，依照相关规定做好做满，让民众有自产疫苗可以施打。

    台湾高端疫苗和联亚生技相继在6月10日、28日公布二期临床试验期中报告，2家公司都宣称，二期解盲结果安全性、耐受性良好，无不良反应。

    “食药署”并于高端解盲同一天上午公告EUA审查标准，将以岛内200名施打AZ疫苗的医护人员当作对照组，比较两者之间的抗体效价、血清阳转率等，只要数据皆不逊于AZ即可放行。

    数据“不逊于AZ对照组” EUA可放行

    高端生技于15日公告向“食药署”申请EUA，原先吴秀梅指出，待200名AZ疫苗的对照组数据出炉后，就可召开专家会议，最快6月底、7月初就能审查，但她昨天表示，因高端尚有技术性资料未补齐，须待业者补完资料，最快要在7月底才能审查。

    高端疫苗表示，会尽全力配合、补齐所有文件，加速作业。昨午传出高端EUA审查将延后，股价立即反应，从269元（新台币，下同）回跌、最后收在258元。

    台湾国泰证期研究部分析师蔡明翰表示，高端疫苗易受市场消息影响，主要是目前没有主要销售的产品线，新冠疫苗晚1个月上市，等于冲击今年度六分之一的营收，股价震荡在所难免。

    苏贞昌昨日则至桃园裕利物流冷链仓储视察，由于疫苗运送、存放需要冷链技术，苏贞昌特地视察裕利，是否意味鸿海、台积电、慈济等洽购的大量国际疫苗即将抵台？苏贞昌未对此响应，仅表示感谢民间企业团体的支持，也希望从更多元渠道取得疫苗。

来源：台湾《中国时报》